Badania Kliniczne Metodologia, Organizacja i Monitorowanie w badaniach klinicznych
Cel studiów
Nadrzędnym celem studiów Badania Kliniczne: Metodologia, organizacja i monitorowanie powstałych przy współpracy z Associated Medical Clinical Science Services Sp. z o.o. jest zwiększanie kompetencji zawodowych i konkurencyjności na rynku pracy uczestników studiów i umożliwienie zdobycia Certyfikatu GCP (Good Clinical Practise) niezbędnego do pracy w badaniach klinicznych.
Celem uruchomienia jest więc przekazanie słuchaczom aktualnej i szeroko rozumianej wiedzy z zakresu aktów prawnych oraz zasad etycznych regulujących obszar badań klinicznych, jak również zapoznanie słuchacza z zasadami projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, w tym zbierania i analizowania danych oraz interpretacji uzyskanych wyników.
Adresaci studiów
Studia adresowane są do lekarzy, pielęgniarek, farmaceutów, pracowników jednostek klinicznych i naukowych, działów medycznych, firm farmaceutycznych lub firm typu CRO (Contract Research Organization) i SMO (Site Management Organization), ośrodków prowadzących badania kliniczne oraz do osób zainteresowane poszerzeniem swojej wiedzy i umiejętności w zakresie badań klinicznych.
Program:
Wstęp do badań klinicznych
Zagadnienia prawne i etyczne w badaniach klinicznych
Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – pacjent, badacz, ośrodek
Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – sponsor, CRO, monitor
Bezpieczeństwo w badaniach klinicznych
Badania kliniczne jako projekt
Statystyka i ekonomia w badaniach klinicznych
Komunikacja i marketing, GCP
Sylwetka absolwenta
Priorytetem dla uczelni jest rozwój umiejętności praktycznych. Absolwent posiadając wiedzę i umiejętności z zakresu organizacji i zarządzania badaniami klinicznymi, będzie umiał sprawnie poruszać się w obszarze zagadnień dotyczących branży farmaceutycznej oraz firm prowadzących badania kliniczne na rynku krajowym oraz międzynarodowym, będzie potrafił w pełni zaplanować i zorganizować proces związany z realizacją badań klinicznych pod kątem formalno-prawnym w ujęciu najbardziej aktualnych rozwiązań w tym zakresie.
Kierownik studiów
Mgr Ewa Gwiazda - kierownik działu Badań Klinicznych CM Angelius w Katowicach, absolwentka Uniwersytetu Medycznego w Łodzi. Od kilku lat pełni funkcję Site Managera i Koordynatora Badań Klinicznych w ośrodku CM Angelius. Zaangażowana jest w liczne projekty realizujące specjalne programy badań nad lekami, prowadzone z udziałem pacjentów z dziedziny: dermatologii, urologii, laryngologii, okulistyki, ginekologii, w tym leczenie niepłodności poprzez zapłodnienie in-vitro, ortopedii, neurologii oraz neurochirurgii. Jest czynnym członkiem polskiego stowarzyszenia Badań Klinicznych GCPpl. Udziela się także w grupach wsparcia dla pacjentów, gdzie swoją wiedzę przekazuje dalej.
Studia będą prowadzone przez praktyków o dużym doświadczeniu z zakresu organizacji, zarządzania i nadzorowania badań klinicznych. Do współpracy zaproszeni zostali wybitni specjaliści z największych firm w kraju realizujących badania kliniczne.
CZAS TRWANIA
1 rok - 2 semestry
